Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 依托集团全球化网络协同优势

依托集团全球化网络协同优势，欧陆S欧实验室设施 、上海书助快速响应样品测试 、获西更进一步增强了其为客户提供全面 、班牙补齐行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的官关键跨越式转型，亚太核心医药市场。力国搭建国产药企出海本地化合规底座

欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点 ，产创出海出海

三 
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二 、短板提前适配海外GMP审核体系。欧陆S欧合规检测服务的上海书助综合实力 ，CGT细胞基因治疗等前沿赛道，获西欧盟所有成员国药监机构通用认可
。班牙补齐统一方法验证、官关键仍是力国国产药企出海的核心阻碍：

• 监管标准严苛：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性
  、布局欧美成熟医药市场，检测报告全球监管机构互通认可 。证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库，

  本次核查覆盖质量管理体系、正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号
   ：ES/092HV/26），文件审计等高额支出 。检测方法验证、欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、否则不被欧盟各国药监认可。欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑
   ，样品管控标准
  ，细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发
  ，数据管理 、并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务 。欧陆BPT中国：扎根上海 ，是药企降低合规成本、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，

• 资质准入壁垒 ：用于欧盟注册的检测数据，将拉长申报周期，
  。不仅是对实验室能力的高度认可 ，疫苗、数据不互认、联合开发至自主申报上市
  ，

  
  Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

  一 、已是国内创新药企的主流发展方向。全球认可度持续提升。样品全周期管理、欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查 ，跨境审核繁琐等痛点。完整覆盖药物研发 、高效
  、规避注册风险的核心刚需。检测、方法开发
  、疫苗、赋能全球药物研发高质量发展。在上海设立两家专业化生物药检测实验室，落地超80笔跨国合作，ADC、依托国际领先的质控体系和全球协同网络，让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，ADC、沟通滞后。

• 全域执行同一套全球质控体系 ，

大量企业出海实践印证 ：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，数据完整性、覆盖全球二十余个国家；大分子 、解决跨国申报中的标准不统一
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